C-14尿素呼气试验检测孕妇幽门螺杆菌感染的安全性分析

问题：一位29岁的女患者进行¹⁴C尿素呼气试验检测幽门螺杆菌感染。在咨询时，她最后一次月经的4周后进行尿妊娠试验结果为阴性。距离她上一次月经6周后的同一天，进行尿素呼气试验检测，30 min后受到74 KBq（2μCi）的¹⁴C电离辐射量。4天后，其尿妊娠试验结果转为阳性，患者担心她接受的电离辐射可能会对发育中的胎儿产生影响。

 

回答：试验中辐射的剂量远远低于一位孕期妇女在自然中吸收的辐射。以下将做详细阐述。

 

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是慢性胃炎和胃十二指肠溃疡的重要因素。北美约30%的的消化不良患者感染了Hp，在易感人群中每年新感染的发病率约为0.5%。在发展中国家，消化不良患者的感染率为80%~90%，易感人群中每年每百人约有3人或更多的新发感染。胃癌的发展与Hp的存在密切相关，且Hp的根除会使溃疡愈合并减少溃疡的复发和并发症的发生。Hp的检测方式有侵入性和非侵入性两种。非侵入性检测主要包括水解尿素（如尿素呼气试验[UBT]）或定量特异性抗体的产生（如血清学试验）。

 

尿素呼气试验

尿素呼气试验简单、无毒、易操作，在Hp的检测方法中是较准确的。已经被广泛用于患者内镜前检查及评估Hp是否成功根除。试验利用Hp水解脲酶的能力，当Hp存在于胃中，口服尿素水解，产生标记的¹⁴CO₂，被标记的¹⁴CO₂溶于血液，经肺部排出。有研究建议使用尿素给药前的测试膳食，收集基础呼气样本（尿素剂量小于100 mg，通常为75或50 mg），尿素给药后20~30 min，也有研究建议10~15 min后，收集呼气样本。

 

剂量和药代动力学

含有¹⁴C尿素的1μCi（37 KBq）胶囊已通过允许，也有研究使用剂量高达5μCi（185 KBq）的胶囊。¹⁴C发射β辐射，¹⁴C的生物半衰期为10~12天，不应与它的物理半衰期（5730年）相混淆。当¹⁴C尿素给予Hp阴性受试者，30％的放射性随着¹⁴CO₂被排出体外。Hp阳性患者呼气排出的¹⁴CO₂达60%。¹⁴CO₂的生物半衰期为15 min。剩余的放射性通过肾脏交换、排泄，以12 h的消除半衰期来计算，约88％是在72 h内通过尿排出体外。

 

辐射的吸收剂量估算

我们的身体中与大气中¹⁴C的含量基本相同，从此元素内部β衰变出大约1 mrem/年（0.01mSv/年）。暴露¹⁴C的1μCi剂量的辐射估计等同于患者从自然环境历时11 h内获得的辐射量。

 

Stubbs和Marshall等估算进行过¹⁴C尿素呼气试验的男性和女性辐射吸收剂量：在Hp阳性患者中，子宫、卵巢和膀胱壁的辐射吸收剂量分别为0.31 rad/mCi、0.31 rad/mCi和0.5 rad/mCi（此结果与其他研究者的结果相似）；Hp阴性患者中，子宫和卵巢的辐射吸收剂量降低50%，而膀胱壁的剂量比Hp阳性患者高出138%。

计算¹⁴C-UBT在这项研究中（Hp阳性的女性患者）的有效剂量当量（即全球或全身平均辐射剂量）为0.3 rem/mCi或0.08 mSv/MBq（0.18 rem/mCi或0.049 mSv/MBq在Hp阴性的女性患者）。假设软组织的相对生物学有效性为1（1 rem=1 rad/生物有效性），相当于0.3 rad/mCi，据联合国科学委员会报道平均每人有效剂量当量（全球平均）自然中的原子辐射量为2.4 mSv/年。这意味着，大约800次¹⁴C-UBT用1μCi（37 KBq）与自然来源（背景辐射）的有效剂量当量相同。

 

风险评估

¹⁴C-UBT暴露的辐射等同于甚至远低于自然界中的背景辐射。假设胎儿的辐射暴露等同于子宫吸收的剂量，¹⁴C-UBT后从母体暴露的1μCi（37 KBq）辐射，胎儿吸收剂量估计为0.31 mrad。此研究的辐射剂量少于对孕妇安全的剂量（5 rad或5000 mrad）的3个数量级。

 

即使假设胎儿所接受的辐射剂量相当于子宫、卵巢和膀胱壁的剂量（1.12 mrad），这个估计量也没有问题。在其他研究¹⁴C-UBT中，使用较高的¹⁴C辐射量（74~185 KBq或2~5 μCi）还是在胎儿的辐射暴露安全范围内（即0.62~5.6 mrad）。

 

¹⁴C-UBT广泛用于Hp感染的诊断。试验的电离辐射剂量远低于自然界中中吸收的辐射剂量。比被认为的胎儿暴露于辐射的致畸量（0.31~5.6 mrad vs 5000 mrad）至少低一千倍。在怀孕期间的无意暴露的情况下，胎儿吸收的低辐射量孕妇可以放心。频繁排尿（如，每2 h）可将内部辐射吸收剂量从50%降低为40%。此外，该患者暴露辐射于第4周的妊娠。这位于最脆弱电离辐射吸收期8~25周妊娠之前。

编译自：Canadian Family Physician ? Le Médecin de famille canadien Vol 55: may ? mai 2009

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程芳 女性胃肠主任

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给胃炎患者的几点意见：注意饮食，忌酒和辛辣刺激食物，增加纤维性食物，多摄入果蔬、多饮水，改变不良的排便习惯，保持大便通畅，必要时服用缓泻剂，便后清洗肛门。对于脱垂型痔，注意用手轻轻托回痔块，阻止再脱出。避免久坐久立，进行适当运动。

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