大连【14C专题四】14C尿素呼气试验的世界（下）
【14C专题四】14C尿素呼气试验的世界（下）
14C的物理半衰期和生物半衰期
14C的物理半衰期大约5730年，但14C尿素的生物半衰期很短，仅为6h。摄入的14C尿素以原形或代谢产生的14C二氧化碳形式排出，48h可基本排完，不会对人体造成长期影响。
呼气试验14C对环境的影响程度
14C主要来源有：自然产生和人类活动产生，人类活动主要是指核爆炸和核动力生产。
14C的天然年产量为1015Bq，天然平衡总量为8.27х1018Bq，人类活动产生的14C量相对很小，大约为平衡总量的0.002%。
呼气试验使用的14C活度为每次0.75μCi（27.75х1000Bq），按每年1000万次呼气试验计算，14C总排放量为人类核活动的0.15%，占天然平衡总量的比例更小，呼气试验产生的气态、液态、固态放射性废物浓度均远远低于国家规定的直接排放标准。实际上，呼气试验使用的14C是核反应堆运行的副产物，只要反应堆运行就会产生14C，不做呼气试验，这些14C也会以其它形式向环境排放，因此，14C呼气试验不会对环境产生额外负担。
14C尿素分子结构和普通尿素完全一样，仅仅是其中碳原子的原子量和普通尿素不同，其化学性质、药理毒理、代谢特点和普通尿素也完全一样。
尿素14C胶囊有外辐射吗？
尿素14C胶囊没有外辐射。14C释放的射线是纯低能β射线，俗称软β射线，其射线能量低、穿透能力弱，在空气中的最大穿透距离仅约22cm，胶囊壁足以将其完全屏蔽。
14C衰变释放的β射线能量范围在0～157 keV（能量单位，千电子伏特）之间，平均能量为50keV，峰值在80keV。此β射线能量较低，穿透力弱，在空气中的最大射程大约22cm左右，用一张纸覆盖就可以完全屏蔽。
14C尿素被封装在胶囊内，胶囊壳外没有任何14C释放的β射线，在接收、储存、使用过程中不会对医生和患者产生外辐射。
关于尿素14C呼气试验放射性豁免规定
放射性实践的管理有相应的国家标准，符合一定条件并经批准的放射性实践可以豁免放射性管理。
2002年5月20日，国家环境保护总局办公厅发布放射性豁免管理批准函，主要内容是：“含有0.75μCi的14C尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和医生，其辐射影响都是非常微小的，从辐射防护的角度判断是安全的；在诊断过程中产生的废物可作为普通废物处理。因此，含有0.75μCi的14C尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，无须采取任何辐射防护措施”，对用于幽门螺杆菌诊断的尿素14C胶囊豁免放射性管理。国家药监局2003年199号文、2011年474号函反复明确规定：使用尿素14C呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有《放射性药品使用许可证》。
实际上，早在1997年12月26日，首先批准14C呼气试验药品的美国就已经批准了1μCi尿素14C呼气试验的豁免管理。美国原子能管理委员会判定1μCi 14C胶囊的辐射风险十分微小可忽略不计，认为没有必要对该药物进行法规控制，允许任何人接收、持有、使用和运输诊断用的1μCi尿素14C胶囊。
14C呼气试验产生的医疗垃圾的处理
国家环保总局放射性豁免管理批文明确指出，14C尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断时产生的废物可作为普通废物处理。
小贴士：尿素14C呼气试验对哪些人员限制使用?误用后怎么办？
尿素14C胶囊、液闪式尿素14C呼气试验药盒和卡式尿素14C呼气试验药盒说明书中均载明“孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验”。因此，医疗机构、医生和就诊者均应采取措施避免误用。医疗机构呼气试验场所应有醒目的警示语，医生在实施呼气试验前应询问就诊者是否处于孕期或哺乳期，就诊者也应注意就诊安全。
如果发生误用情况，也不要过于焦虑。首先应向主治医生说明情况并按医嘱采取相应措施，也可以采取暂停哺乳2～3天、多喝水等办法。由于未分解的尿素或尿素分解产生的二氧化碳都属于人体排泄物，可以在较短时间内排出体外，不会累积，因此误用尿素14C给人体带来的辐射影响非常微小，可以忽略不计。
我国CFDA和美国FDA批准的产品使用说明并没有严格禁止孕妇和哺乳期妇女作此试验，因为并没有任何证据表明该试验会对孕妇和胎儿及哺乳期母婴造成伤害。
基于伦理学的原因，此试验也不可能进行儿童的临床研究，因此缺少针对儿童进行14C呼气试验的安全性评价资料。但是美国FDA允许儿童和成年人一样进行14C呼气试验，剂量也不必调整，我国CFDA也未限制14C呼气试验用于儿童。
关注【14C专题】系列文章，“中国消化内镜学术大会”答题赢礼品！只要您仔细阅读14C系列文章，在内镜大会期间找到“海得威”的展台参与答题活动，就有机会免费现场进行14C尿素呼气试验（每天数量有限，机不可失）。只要参与答题活动，就有精美礼品赠送。欢迎关注“消化界”推送【14C专题】系列，查看已经错过的14C系列文章点击阅读原文。
编辑：Echo·Z
我是医生 说给你听
肖祥斌 胃肠科主任医师
→ 咨询给胃炎患者的几点意见：胃炎一般分为内痔、外痔和混合痔三种，而内痔又有一、二、三、四度之分，选择治疗方法必须根据患痔类型、轻重程度具体决定。如对症状较轻的一度、二度内痔可以选择药物治疗，而对早期血栓性外痔来说，手术治疗效果要比用药好。
程芳 女性胃肠主任
→ 咨询给胃炎患者的几点意见：注意饮食，忌酒和辛辣刺激食物，增加纤维性食物，多摄入果蔬、多饮水，改变不良的排便习惯，保持大便通畅，必要时服用缓泻剂，便后清洗肛门。对于脱垂型痔，注意用手轻轻托回痔块，阻止再脱出。避免久坐久立，进行适当运动。
相关文章阅读
可在下面输入您的电话号码，点击免费通话,我们会第一时间拨打电话给您，全程通话免费。
